Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Version initiale


  • Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire


    Spécialité dénommée : TWINOX 400 MG/100 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
    Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
    Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 400 mg, acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 100 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4058892 0/2015.
    Date de la décision : 16 juin 2015.
    Spécialité dénommée : TWINOX 200 MG/50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
    Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
    Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200 mg, acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 50 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0848254 7/2015.
    Date de la décision : 16 juin 2015.
    Spécialité dénommée : TWINOX 40 MG/10 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS, comprimé.
    Titulaire : Virbac, 1re avenue 2065 M L I D, 06516 Carros Cedex.
    Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 40 mg, acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) 10 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1974362 0/2015.
    Date de la décision : 16 juin 2015.
    Spécialité dénommée : PREDNICORTONE 5 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
    Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
    Composition : prednisolone 5 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2939989 9/2015.
    Date de la décision : 16 juin 2015.
    Spécialité dénommée : PREDNICORTONE 20 MG COMPRIMÉ POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
    Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
    Composition : prednisolone 20 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1747250 6/2015.
    Date de la décision : 16 juin 2015.
    Spécialité dénommée : TOLFEDOL 40 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHATS ET CHIENS, solution injectable.
    Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols Km 4.1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms, Espagne.
    Composition : acide tolfénamique 40 mg, excipient QSP : 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6409545 3/2015.
    Date de la décision : 18 juin 2015.
    Spécialité dénommée : CARPORAL 160 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
    Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
    Composition : carprofène 160 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4251430 9/2015.
    Date de la décision : 24 juin 2015.
    Spécialité dénommée : CARPORAL 40 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé.
    Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
    Composition : carprofène 40 mg ; excipient QSP : 1 comprimé.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3152285 2/2015.
    Date de la décision : 24 juin 2015.
    Spécialité dénommée : FIPROMEDIC DUO 134 MG/1200 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 134,20 mg, perméthrine 1199 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0624629 7/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : FIPROMEDIC DUO 67 MG/600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 67,10 mg, perméthrine 599,50 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9114472 8/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : FIPROMEDIC DUO 26,8 MG/240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 26,84 mg, perméthrine 239,80 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7763484 5/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : FIPROMEDIC DUO 402 MG/3600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 402,60 mg, perméthrine 3597 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5489611 8/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : FIPROMEDIC DUO 268 MG/2400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 268,40 mg, perméthrine 2398 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5641866 8/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : VETOTIX 402 MG/3600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 402,6 mg, perméthrine 3597 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8481672 0/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : VETOTIX 268 MG/2400 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 268,4 mg, perméthrine 2398 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5132648 7/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : VETOTIX 134 MG/1200 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 134,2 mg, perméthrine 1199 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4795757 2/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : VETOTIX 67 MG/600 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 67,1 mg, perméthrine 599,5 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4274673 1/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.
    Spécialité dénommée : VETOTIX 26,8 MG/240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
    Composition : fipronil 26,84 mg, perméthrine 239,80 mg ; excipient QSP : 1 pipette.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8503479 4/2015.
    Date de la décision : 25 juin 2015.

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